A gyógyszerfogyasztás világszerte tapasztalható növekedése nemcsak a gyógyszerek alkalmazásának szükségességének, hanem a különösen túlzott fogyasztás esetén felmerülő kockázatoknak is gondos értékelését teszi szükségessé. A mesterképzés keretében elméleti és gyakorlati aspektusokat vizsgálunk a forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező anyagok toxikológiai (akut és krónikus gyógyszermérgezések, visszaélésszerű használat) és gyógyszerbiztonsági (túladagolás és mérgezéskezelés, alkalmazás biztonsága gyermek-/időskorban, terhesség és szoptatás alatti biztonság) használatáról. A hallgatók ismereteket szereznek a gyógyszerek státusáról, egyes terápiás osztályok birtoklásának, forgalmazásának és fogyasztásának jogi következményeiről, valamint a biológiai minták begyűjtési és elemzési módszereiről a visszaélésszerű használat (függőség, dopping) vagy öngyilkossági/kriminális céllal történő alkalmazás megállapítása érdekében.

A „Gyógyszer a használattól a visszaélésig. Farmakovigilancia és szabályozás” posztgraduális mesterképzés az első olyan program, amely két év felkészülés során ötvözi a

• gyógyszerbiztonságot az általános populációban, valamint speciális betegcsoportokban (idősek, gyermekek, terhes vagy szoptató nők),
• toxikológiát, a gyógyszerek öngyilkossági, bűnözési vagy dopping célú visszaélését,
• biológiai minták begyűjtését és elemzését a visszaélésszerű gyógyszerhasználat azonosítására,
• gyógyszerjogot.

Célok
A képzés általános célja olyan szakemberek csoportjának szakmai képzése, akik elméleti és gyakorlati felkészültsége megfelel Románia és az Európai Unió aktuális követelményeinek, összhangban a gyógyszerészeti szakmák európai kompetenciaprofiljával.

Specifikus célok:

1. A gyógyszeres kezelés hatékonyságának és biztonságának értékelése, illetve a mellékhatások azonosítása és jelentése, amelyek a:

• terápiás javallat szerinti használatból,
• nem terápiás célú használatból (off-label, rekreációs, dopping) vagy szupra­terápiás/toxikus dózisokból (gyilkosság, öngyilkosság),
• szélsőséges életkorú betegek (gyermek, idős) kezeléséből,
• terhesség és szoptatás alatti alkalmazásból erednek.

2. Posztmarketing felügyeleti terv kidolgozásának képességének fejlesztése.

3. A túlzott gyógyszerfogyasztás csökkentését célzó terv kidolgozásának képességének fejlesztése.

4. Tudás megszerzése a hatályos terápiás irányelvek optimalizálására szolgáló jelentések készítéséhez.

5. Tudás megszerzése a gyógyszeradagolás gyermek- és idősbeteg-populációban történő módosítási tervének kidolgozásához.

6. Tudás megszerzése a gyógyszermérgezések (akut és/vagy krónikus) elleni lehetséges módszerek azonosításához, valamint kezelési sémák kidolgozásához vagy antidotumok azonosításához és javaslatához.

7.Módszerek és technikák kidolgozásának képességének fejlesztése a gyógyszerek mennyiségi meghatározására és azonosítására, valamint a biológiai minták begyűjtési és előkészítési folyamatainak javítására.

Kompetenciák

• A termékinformációs összefoglalóban (SMPC) rögzített javallatok szerinti gyógyszerhasználatból eredő káros hatások azonosítása és megelőzése,
• A nem terápiás célú gyógyszerhasználatból (off-label, dopping, gyilkosság, öngyilkosság) eredő káros hatások azonosítása és megelőzése,
• Tanácsadás és szakértői tevékenység a gyógyszerek hatékony és biztonságos alkalmazásáról minden korcsoportban (gyermek, felnőtt, idős),
• Tanácsadás és szakértői tevékenység a gyógyszerek hatékony és biztonságos alkalmazásáról terhesség és szoptatás alatt,
• Tanácsadás és szakértői tevékenység a gyógyszerek visszaélésszerű használatának eseteiben, gyógyszermérgezések és gyógyszerek eltérítésének (dopping, kereskedelem, bűnözési célú használat) menedzsmentjében,
• Biológiai minták begyűjtése és elemzése.

Transzverzális

• A megvalósítandó célok, rendelkezésre álló erőforrások, a munkaszakaszok ütemezése, határidők és kockázatok azonosítása,
• Kapcsolatteremtési technikák alkalmazása és hatékony csapatmunka,
• Információforrások és kommunikációs, illetve szakmai e-tanulási eszközök hatékony használata.